4天清除病毒，法匹拉韦治疗新冠肺炎或将纳入诊疗方案丨医麦猛爆料

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在世界卫生组织（WHO）3月11日举行的新闻发布会上，WHO总干事谭德塞宣布，基于对新冠病毒疾病（COVID-19）疫情的最新评估，世界卫生组织认为，COVID-19疫情符合“大流行病”（pandemic）的标准。这是首个冠状病毒传播引发的全球大流行。

谭德塞博士同时指出，WHO轻易不使用“大流行病”这个词，因为这个词如果被错用，可能会造成不必要的伤害和死亡。宣布COVID-19为大流行病不代表疫情对世界的威胁发生本质性的变化，世卫组织将继续竭尽所能协助各国做好防控工作，各国也应该继续尽全力救治病人，控制新冠肺炎疫情蔓延。

2020年3月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--我国作为疫情的先发地，防控工作目前已经具备较多的经验并取得了很好的疫情控制效果；但在新冠肺炎已经全球大流行的背景下，控制疫情的传播是目前首要的任务，同时这也让各路参与此次新冠肺炎药物研发的队伍任务更加紧迫。

日前，从科技部联防联控机制科研攻关组传来一则好消息，由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成的一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究”已得出初步临床结果（注册号：ChiCTR2000029600)。研究显示法匹拉韦（Favipiravir）可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。目前研究结果已投稿至中国工程院院刊（Engineering）。

本项临床试验共入组80例患者，法匹拉韦治疗组35例，对照组是年龄、性别和疾病严重程度与治疗组相匹配45例新冠肺炎患者，接受洛匹那韦/利托那韦片治疗。比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。

研究结果显示，病毒清除方面，法匹拉韦试验组治疗后患者病毒清除（病毒核酸转阴）时间中位值显著短于对照组，分别为4天和11天。而在另一关键指标，患者胸部影像学改善方面，治疗组与对照组相比，改善率分别为91.43%和62.22%。同时，与对照组相比，法匹拉韦治疗组的不良反应少，耐受性更好。两组患者的所有基线特征均具有可比性。

法匹拉韦之于新冠肺炎

法匹拉韦（Favipiravir，T-750），广谱抗病毒药物，是一种已经获批上市治疗流感病毒感染的鸟嘌呤类似物，用于选择性地强效抑制RNA病毒的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）。它还能有效抑制埃博拉病毒、黄热病（yellow fever）病毒、基孔肯雅病毒（chikungunya）、诺如病毒（norovirus）、和肠病毒（enterovirus）。一项新研究表明，在体外的细胞系实验中，它具有抗2019-nCoV活性，EC50达到61.88 µM。因此，在2019新冠肺炎疫情爆发后，就被列为了潜在的用药策略，开始了各项临床研究。

▲图片来源：Nature Reviews Drug Discovery

法匹拉韦是由日本富士胶片公司旗下富山化学公司研发的，2014年在日本获批上市（称为Avigan），治疗新发或复发流感（仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用），并曾用于治疗几内亚的埃博拉感染者。在安全性方面，Avigan上市至今，未见明显不良反应。

2020年2月15日，海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。2月17日，中国国家卫健委于批准了海正版本的法匹拉韦作为SARS-CoV-2的实验性疗法。

目前，在国内新冠肺炎在药物的最新进展上，已经形成了“三药三方案”，法匹拉韦便是其中一个。三个进入诊疗方案的药是中医药（中西医结合治疗，效果十分明显）、磷酸氯喹和恢复期患者的血浆治疗；另外还有三款大规模试验阶段的药物，法匹拉韦、干细胞治疗和瑞德西韦。

2月22日日本厚生劳动大臣加藤胜信表示，日本厚生劳动省（日本卫生部）将推荐Avigan作为新冠病毒治疗药物，因为在轻度和无症状的病例中至少有两个医疗机构的试验剂量似乎有效。

此外，武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心临床研究，已有88例患者完成了疗程7天的临床观察，包括试验组和阳性药对照组各44例。阶段性结果显示，试验组治疗7天的临床恢复率优于对照组，治疗第3天体温复常率为81.8%，显著高于对照组的29.5%；治疗第6天咳嗽缓解率达93.2%，显著高于对照组的 68.2%。目前，正在进行持续的临床观察和结果分析。
我国在新冠肺炎治疗药物研发工作中，目前遵循三个方面的基本原则，包括药物的安全性、有效性与可及性。在药物可及性方面，法匹拉韦已获国家药监局批准上市，并实现量产，临床药品供应有保障。另外鉴于其在治疗新冠肺炎的临床试验中安全性好、疗效明确；经专家充分论证，目前国务院联防联控机制科研攻关组已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。
我们期待法匹拉韦能惠及更多的新冠肺炎患者！

参考来源：

http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49042

https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020

科技日报

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